广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222171469 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 牙科手机 SG20LG、LB20LG、SG11LG 由机头和手柄组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 2022-09-25 2027-09-24
2 粤械注准20222061468 珠海普利德医疗设备有限公司 数字化摄影X射线机 PLD5600A、PLD5600B、PLD5600C、PLD5600D PLD5600A:医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC10B，胸片架XPJ10B，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ50MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5600B: 医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC10B，胸片架XPJ10B，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ50MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5600C: 医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC10B，胸片架XPJ10B，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ50MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5600D: 医用诊断X射线管组件XQG50，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，移动摄影床SYC40C，胸片架XPJ10B，立柱ZDT10E，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ50MR，影像处理软件RDWE（选配）。 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 2022-09-25 2027-09-24
3 粤械注准20222061467 珠海普利德医疗设备有限公司 数字化摄影X射线机 PLD5900A、PLD5900B、PLD5900C、PLD5900D、PLD6500A、PLD6500B、PLD6500C、PLD6500D、PLD6500E、PLD6500F、PLD6500G PLD5900A:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900B:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900C:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD5900D:医用诊断X射线管组件E7254FX，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ85MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500A:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500B:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500C:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500D:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC30D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500E:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500F:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器PLD-1717CWE，探测器PLD-1717LE，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 PLD6500G:医用诊断X射线管组件E7252X，限束器XSQ30A，操作台KZT10B，摄影床SYC20D，胸片架XPJ20C，图像采集工作站DRA40，探测器FDXA4343R，高压发生装置FSQ65MR，影像处理软件RDWE（选配）。 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 2022-09-25 2027-09-24
4 粤械注准20222221466 深圳迎凯生物科技有限公司 全自动化学发光免疫分析仪 Shine i1030、Shine i1130、Shine i1330、Shine i1530、Shine i1630、Shine i1730、Shine i1830、Shine i1930 由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。 该产品采用基于异鲁米诺及其衍生物的化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定。 深圳市南山区西丽街道留仙洞中山园路1001号TCL科学园研发楼D2栋6层C单元603号房。 2022-09-25 2027-09-24
5 粤械注准20222021464 东莞天天向上医疗科技有限公司 一次性使用非血管腔道导丝 详见附件。 导丝由芯丝、绕丝、包塑层组成，芯丝和绕丝采用镍钛合金(NiTi)制成，根据型号不同，包塑层材料为聚四氟乙烯（PTFE），软头包塑层材料为聚四氟乙烯（PTFE）或聚氨酯（TPU），其中软头包塑层材料为聚氨酯（TPU）的导丝软头端表面带有亲水涂层，材料为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。护套盘管由护套管、卡扣、保护套、保护帽、接头组成，其中材料为聚乙烯（PE）。为无菌状态提供，一次性使用。 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 2022-09-25 2027-09-24
6 粤械注准20222021463 东莞天天向上医疗科技有限公司 一次性使用呼吸道球囊扩张导管 MSO-0630-09、MSO-0830-09、MSO-1030-09、MSO-1230-09、MSO-1530-09、MSO-1830-09、MSO-0655-09、MSO-0855-09、MSO-1055-09、MSO-1255-09、MSO-1555-09、MSO-1855-09、MSW-0630-09、MSW-0830-09、MSW-1030-09、MSW-1230-09、MSW-1530-09、MSW-1830-09、MSW-0655-09、MSW-0855-09、MSW-1055-09、MSW-1255-09、MSW-1555-09、MSW-1855-09 本产品主要由尖端管、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座、显影环或导丝等组成，球囊、尖端管、内管和外管材质为Pebax，导管座材质为聚碳酸酯（PC），导丝为聚四氟乙烯包覆镍钛合金，本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。 气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 2022-09-25 2027-09-24
7 粤械注准20222221459 深圳泰乐德医疗有限公司 全自动化学发光测定仪 VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950 全自动化学发光测定仪由加样系统、样本处理系统、液路系统、控制系统组成。加样系统主要有TIP头放置模块、三维臂模块和废弃盒模块；样本处理系统主要有样本处理模块和试剂处理模块；液路系统主要有反应模块；控制系统主要有触摸屏交互模块和VIT900系列化学发光分析软件（发布版本：V1.0）。 采用基于AMPPD 和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括维生素测定、心肌疾病的实验诊断、激素测定、肿瘤相关抗原测定、肝病的实验诊断、酶类测定、蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、自身抗体检测。 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 2022-09-25 2027-09-24
8 粤械注准20222221457 广州市花都高尔宝生物技术有限公司 全自动尿液分析系统 GEB-1000A、GEB-1000 全自动尿液分析系统是台式仪器，其组成主要由以下几部分构成： 自动送样模块、 自动取样模块、试纸功能学颜色判读模块、自动制片分送模块 、泵阀模块、自动显微镜检模块、尿液综合分析系统（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）、附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）、计数板及清洗液。 与适配试剂配合使用，适用于尿液样本中有形成分分析和尿液样本的理化项目检测。其中干化学指标可测项目包括白细胞、葡萄糖、微量白蛋白、胆红素、酸碱度、比重、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、尿胆原、肌酐、潜血、抗坏血酸共13项。 广州市花都区花山镇龙腾路21号 2022-09-25 2027-09-24
9 粤械注准20222221456 广州菲康生物技术有限公司 胶体金试纸分析仪 PhiSure-101 由主板、触摸屏、检测模块、运动模块、电源模块、IC读卡模块器件组成。 与本公司的胶体金试纸配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报) 2022-09-25 2027-09-24
10 粤械注准20222141453 深圳山而威医疗科技集团有限公司 医用防护口罩 型号：无菌型、非无菌型； 规格：折叠式16.5cm x 11cm ； 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布为原料制成。无菌或者非无菌提供。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501 2022-09-25 2027-09-24
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