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粤械注准20212220754 |
深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
XPEN 50 CRP&SAA、XPEN 51 CRP&SAA、XPEN 55 CRP&SAA、XPEN 56 CRP&SAA |
分析仪主要由主机和附件组成，其中主机包括分析部、信息管理部、结果输出部、显示屏、吸样按键、液路系统、光学系统、电路板、电源接口、试剂接口、信号接口组成。 |
用于血液细胞分类计数和白细胞五分群；采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212140739 |
佛山市顺康医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：非灭菌型,橡筋耳带
规格：17.5cm × 9.5cm |
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为氨纶材质的橡皮筋；鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条包裹单芯铁丝构成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
佛山市顺德区乐从镇乐从大道西B333号之一 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212180736 |
广州和弘生物科技有限责任公司 |
卵母细胞采集器 |
型号：OCS16335、OCS17335、OCS18335、OCS19335、OCD17325，规格：单腔和双腔型。 |
单腔卵母细胞采集器由针管、穿刺针护套管、针柄、软管以及胶塞接口、负压连接头、吸引管、真空管组成。双腔卵母细胞采集器由针管、穿刺针护套管、针柄、软管以及胶塞接口、负压连接头、吸引管、真空管、冲洗管组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）二楼A区 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212070735 |
深圳市时迈医疗设备有限公司 |
多参数监护仪 |
SM-11M |
主要由主机和外购附件组成。外购附件包括无创血压袖带、心电电缆、脉搏血氧饱和度探头和温度探头。 |
供患者的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温、呼吸监测用。 |
深圳市龙岗区宝龙街道深汕路292号银龙工业城B区B5栋5楼东 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212080733 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
一次性使用气管插管 |
普通型、加强型：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
普通可视B型、加强可视B型：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5 |
由管身、套囊、接头、充气管、单向阀、指示球囊、加强弹簧（加强型适用）、可视通道延长管（可视B型适用）、气密阀（可视B型适用）组成。管身采用PVC材料制成，加强弹簧采用不锈钢制成。 |
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212090749 |
广东紫薇星健康产业有限公司 |
多功能理疗仪 |
ZWX-01SC、ZWX-01SG、ZWX-02GC、 ZWX-01NC |
ZWX‐01SC、ZWX‐01SG由电源线、主机、遥控器、磁波手连接线、磁波手、静电连接线、静电棒（或静电梳）组成。ZWX‐02GC由电源线、主机、磁波手连接线、磁波手、静电连接线、静电棒（或静电梳）组成。ZWX‐01NC由电源适配器、电源适配器输出线、控制器、控制器组件连线、主机（含脉冲电极、热波温灸装置、超长电磁波装置、静磁装置）组成。 |
对颈椎病、肩周炎、腰腿痛、膝关节疾患有镇痛、消炎作用及对神经衰弱、失眠、肠胃不适有辅助治疗作用。 |
汕头市潮阳区文光街道新华西路紫薇星大厦首层之一、6至7楼 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212060766 |
深圳市艾克瑞电气有限公司 |
车载数字X射线机 |
AKHX-19H |
高压发生器、X射线管组件、限束器、控制台、平板架、球管架、电气柜、储能柜、平板探测器、图像处理系统。 |
适用于车载数字X射线摄影诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212060741 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
X射线高压发生器 |
XDRP65、XDRP80 |
主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80）和控制台（XDRCON，选配）组成。 |
装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。 |
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212080734 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
一次性无菌双腔支气管插管 |
型号：普通左腔型、普通右腔型、可视左腔B型、可视右腔B型
规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
由插管（包括：管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、充气管、指示球囊、单向阀、可视延长管（可视左腔B型、可视右腔B型适用）、气密阀（可视左腔B型、可视右腔B型适用））、插管导丝组成。 |
供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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粤械注准20212060732 |
珠海黑马生物科技有限公司 |
彩色超声诊断系统 |
U101、U102、U103 |
产品主要由主机、显示器、探头组成。
探头包括凸阵探头 C3.5/60/128(R60) 探头、线阵探头 HL7.5/25/128(L25)、线阵探头 HL7.5/40/128(L40)。 |
适用于临床超声诊断检查。 |
珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼 |
2021-05-25 |
2026-05-24 |
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