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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212400731	深圳市卓润生物科技有限公司	睾酮测定试剂盒（化学发光法）	30人份/盒	由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。试剂条中包含睾酮吖啶标记结合物，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110 μL；睾酮抗体（鼠）包被的磁微粒，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110 μL；预激发液，含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液，160 μL。校准品1包含三羟甲基氨基甲烷溶液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2、3、4包含三羟甲基氨基甲烷溶液，含睾酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。	用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。	深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401	2021-05-25	2026-05-24
2	粤械注准20162141141	广州欧浦瑞医疗科技有限公司	肠内营养泵	UPR-800	肠内营养泵由步进电机、控制主板、电源板、电池、主控显示、气体检测传感器、加温装置七大关键部件和机壳、泵体、操作按键部件组成。	供医院对患者进行肠内输送营养液和加温用，不适用于静脉输液。	广州市开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区	2021-05-25	2026-05-24
3	粤械注准20162171201	东莞市雅美泰义齿有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成（产品不含舌杆、前后腭杆、腭板）。	用于牙列缺损的活动修复。	广东省东莞市凤岗镇乐富山工业东路5号2号楼601室	2021-05-25	2026-05-24
4	粤械注准20212030740	深圳市昕力医疗设备开发有限公司	球囊扩张充压装置	SM-ID-F2530H-TB	由充气装置、压力表、连接管、接头和三通阀组成。	用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接，通过压力表显示的压力值，对球囊作精准充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。	深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401	2021-05-25	2026-05-24
5	粤械注准20212060721	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	彩色多普勒超声系统	Resona R9S，Resona R9T，Resona R9W，Resona R9Q，Resona R9G，Resona R Swan，Resona R Super，Resona R MS，Crius R9S，Anesus R9S	诊断系统由主机和探头组成。可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2021-05-25	2026-05-24
6	粤械注准20162171199	东莞市植雅义齿科技有限公司	定制式固定义齿	氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠	由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼	2021-05-25	2026-05-24
7	粤械注准20162140785	广州市番禺万福卫生用品有限公司	医用脱脂纱布	82cm×1000cm、35cm×40cm、5cm×7cm×12层、5cm×7cm×8层、6cm×8cm×8层、10cm×30cm×4层、20cm×30cm×4层	经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布。	外用医用敷料。用于外科清创护理，保健护理。	广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号	2021-05-25	2026-05-24
8	粤械注准20162171197	东莞市植雅义齿科技有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼	2021-05-25	2026-05-24
9	粤械注准20202140794	广东宝塑科技有限公司	一次性使用医用口罩	175mm×95mm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成，为非无菌产品，一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	海丰县老区东城大道东侧	2021-05-25	2026-05-24
10	粤械注准20212140716	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	静脉显像仪	BVF-260、BVF-262	由主机和电源适配器组成。	供医疗部门观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺用。	深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层	2021-05-25	2026-05-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

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发证日期

有效期至

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粤械注准20212400731

深圳市卓润生物科技有限公司

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

30人份/盒

由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。试剂条中包含睾酮吖啶标记结合物，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110 μL；睾酮抗体（鼠）包被的磁微粒，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110 μL；预激发液，含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液，160 μL。校准品1包含三羟甲基氨基甲烷溶液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2、3、4包含三羟甲基氨基甲烷溶液，含睾酮抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162141141

广州欧浦瑞医疗科技有限公司

肠内营养泵

UPR-800

肠内营养泵由步进电机、控制主板、电源板、电池、主控显示、气体检测传感器、加温装置七大关键部件和机壳、泵体、操作按键部件组成。

供医院对患者进行肠内输送营养液和加温用，不适用于静脉输液。

广州市开发区开发大道蓝玉四街9号四号厂房第四层B区

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162171201

东莞市雅美泰义齿有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成（产品不含舌杆、前后腭杆、腭板）。

用于牙列缺损的活动修复。

广东省东莞市凤岗镇乐富山工业东路5号2号楼601室

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212030740

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

球囊扩张充压装置

SM-ID-F2530H-TB

由充气装置、压力表、连接管、接头和三通阀组成。

用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接，通过压力表显示的压力值，对球囊作精准充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212060721

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

彩色多普勒超声系统

Resona R9S，Resona R9T，Resona R9W，Resona R9Q，Resona R9G，Resona R Swan，Resona R Super，Resona R MS，Crius R9S，Anesus R9S

诊断系统由主机和探头组成。可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162171199

东莞市植雅义齿科技有限公司

定制式固定义齿

氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠

由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162140785

广州市番禺万福卫生用品有限公司

医用脱脂纱布

82cm×1000cm、35cm×40cm、5cm×7cm×12层、5cm×7cm×8层、6cm×8cm×8层、10cm×30cm×4层、20cm×30cm×4层

经脱脂、漂白或染色、纯化而成的无味平织棉布。

外用医用敷料。用于外科清创护理，保健护理。

广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162171197

东莞市植雅义齿科技有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼

2021-05-25

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粤械注准20202140794

广东宝塑科技有限公司

一次性使用医用口罩

175mm×95mm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，为非无菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

海丰县老区东城大道东侧

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212140716

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

静脉显像仪

BVF-260、BVF-262

由主机和电源适配器组成。

供医疗部门观测皮下浅表静脉血管，辅助静脉穿刺用。

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

2021-05-25

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