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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212070715	深圳市小兵智能科技有限公司	额温计	EP520	主要由红外传感器、电路组件、显示组件、操作按键、塑胶外壳、电池组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋305	2021-05-25	2026-05-24
2	粤械注准20162170757	东莞市丹瑞医疗器械有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥	采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广东省东莞市寮步镇向西东区路9号201室	2021-05-25	2026-05-24
3	粤械注准20162140936	广州市番禺区豪政卫生材料厂	外科纱布敷料	纱布垫（长×宽×层单位：cm）：10×30×2、30×30×2、5×30×2、35×35×2、15×40×2、30×40×2、9×30×2、28×42×2、5×30×3、10×30×4、30×30×4、35×35×4、12×33×4、11×35×4、9×33×4、33×33×4、10×40×4、40×40×4、5×25×4、24×60×4、5×20×4、60×60×4、30×28×4、7×28×4、20×40×4、7×14×5、6×16×6、25×30×6、15×40×6、10×50×8、30×30×8 ；纱布块（长×宽×层单位：cm）：5.5×6.5×8、6×7×8、6×8×8、8×10×8、7×8×8、11×17×8、15×6×9、5×6×12、4×6、3×4	纱布垫：由医用脱脂纱布、吊带和X射线可探测组件(硫酸钡材料)组成；纱布块：由医用脱脂纱布和X射线可探测组件(硫酸钡材料)组成。	供清洁皮肤、粘膜或创面用。	广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼	2021-05-25	2026-05-24
4	粤械注准20162171198	东莞市植雅义齿科技有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。	用于牙列缺损的活动修复。	东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼	2021-05-25	2026-05-24
5	粤械注准20162141035	广州市番禺区豪政卫生材料厂	头颈肩无菌手术帽	59cm×64cm	本产品主要由非织造布制成。	供临床医护人员手术时一次性使用。	广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼	2021-05-25	2026-05-24
6	粤械注准20162141262	佛山市南海康得福医疗用品有限公司	一次性手术衣	型号：加强型、普通型，规格：S、M、L、XL、XXL。	采用医用无纺布缝合制成。	供医疗部门在手术中一次性使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，加强型手术衣供在病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术中使用。	广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区	2021-05-25	2026-05-24
7	粤械注准20212220753	深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司	全自动特定蛋白分析仪	XPEN 380、XPEN 400、XPEN 420	本产品主要由光学模块、检测模块、机械模块、软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、样本条形码扫描单元、试剂盘单元、试剂针单元、液路系统、反应盘单元、反应杯清洗单元、搅拌单元组成。	该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。	深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2	2021-05-25	2026-05-24
8	粤械注准20212060755	深圳市艾克瑞电气有限公司	车载数字X射线机	AKHX-19D-I	高压发生器、X射线管组件、限束器、控制台、平板架、球管架、电气柜、平板探测器、图像处理系统。	适用于车载数字X射线摄影诊断。	深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302	2021-05-25	2026-05-24
9	粤械注准20212220757	米度医疗科技（中山）有限公司	全自动特定蛋白分析仪	MD 300、MD 300s、MD 300c	主要由光学模块、检测模块、计算机系统（数据处理）、加样与传动模块、恒温模块、清洗模块组成。	采用散射光比浊法、透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括尿蛋白定量项目、蛋白质及多肽类检验项目、肾脏疾病的实验诊断项目。	中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡	2021-05-25	2026-05-24
10	粤械注准20212220762	深圳雷杜生命科学股份有限公司	全自动特定蛋白分析仪	Protray 750、Protray 752、Protray 755、Protray 758	全自动特定蛋白分析仪主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。	全自动特定蛋白分析仪基于散射比浊法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中特定蛋白的定量分析。	深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层	2021-05-25	2026-05-24

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212070715

深圳市小兵智能科技有限公司

额温计

EP520

主要由红外传感器、电路组件、显示组件、操作按键、塑胶外壳、电池组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋305

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162170757

东莞市丹瑞医疗器械有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥

采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广东省东莞市寮步镇向西东区路9号201室

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162140936

广州市番禺区豪政卫生材料厂

外科纱布敷料

纱布垫（长×宽×层单位：cm）：10×30×2、30×30×2、5×30×2、35×35×2、15×40×2、30×40×2、9×30×2、28×42×2、5×30×3、10×30×4、30×30×4、35×35×4、12×33×4、11×35×4、9×33×4、33×33×4、10×40×4、40×40×4、5×25×4、24×60×4、5×20×4、60×60×4、30×28×4、7×28×4、20×40×4、7×14×5、6×16×6、25×30×6、15×40×6、10×50×8、30×30×8 ；纱布块（长×宽×层单位：cm）：5.5×6.5×8、6×7×8、6×8×8、8×10×8、7×8×8、11×17×8、15×6×9、5×6×12、4×6、3×4

纱布垫：由医用脱脂纱布、吊带和X射线可探测组件(硫酸钡材料)组成；纱布块：由医用脱脂纱布和X射线可探测组件(硫酸钡材料)组成。

供清洁皮肤、粘膜或创面用。

广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162171198

东莞市植雅义齿科技有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。

用于牙列缺损的活动修复。

东莞市常平镇朗贝村路段8-9号4楼

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162141035

广州市番禺区豪政卫生材料厂

头颈肩无菌手术帽

59cm×64cm

本产品主要由非织造布制成。

供临床医护人员手术时一次性使用。

广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20162141262

佛山市南海康得福医疗用品有限公司

一次性手术衣

型号：加强型、普通型，规格：S、M、L、XL、XXL。

采用医用无纺布缝合制成。

供医疗部门在手术中一次性使用，用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，普通型手术衣供在已知病人血液中无传染性病毒的手术中使用，加强型手术衣供在病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术中使用。

广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212220753

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司

全自动特定蛋白分析仪

XPEN 380、XPEN 400、XPEN 420

本产品主要由光学模块、检测模块、机械模块、软件系统组成。其中机械模块主要由轨道进样单元、样本针单元、样本条形码扫描单元、试剂盘单元、试剂针单元、液路系统、反应盘单元、反应杯清洗单元、搅拌单元组成。

该产品采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦）B栋503-2

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212060755

深圳市艾克瑞电气有限公司

车载数字X射线机

AKHX-19D-I

高压发生器、X射线管组件、限束器、控制台、平板架、球管架、电气柜、平板探测器、图像处理系统。

适用于车载数字X射线摄影诊断。

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212220757

米度医疗科技（中山）有限公司

全自动特定蛋白分析仪

MD 300、MD 300s、MD 300c

主要由光学模块、检测模块、计算机系统（数据处理）、加样与传动模块、恒温模块、清洗模块组成。

采用散射光比浊法、透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括尿蛋白定量项目、蛋白质及多肽类检验项目、肾脏疾病的实验诊断项目。

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

2021-05-25

2026-05-24

粤械注准20212220762

深圳雷杜生命科学股份有限公司

全自动特定蛋白分析仪

Protray 750、Protray 752、Protray 755、Protray 758

全自动特定蛋白分析仪主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。

全自动特定蛋白分析仪基于散射比浊法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中特定蛋白的定量分析。

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

2021-05-25

2026-05-24

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