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粤械注准20162060728 |
深圳市信冠机电有限公司 |
自动推注系统 |
Zenith-C10、Zenith-C20、Zenith-C11、Zenith-C22、Zenith-C60、Zenith-C66、Zenith-A10、Zenith-D10、Zenith-H10、Zenith-H15 |
主要由控制台、主控制器和推注臂组成。 |
配合专用注射器，供医疗单位用于血管造影或增强时造影剂或生理盐水的注入。 |
深圳市南山区蛇口荣村工业区D栋四楼东 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162401440 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
全程C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（荧光免疫层析法） |
卡型：5人份/袋，5人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒和200人份/盒；
卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒
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试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和枪头（选配）组成。其中：
（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有：
a）C-反应蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；
c）荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；
d）其他试纸条支持物。
（2）缓冲液基质为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.1M，pH7.0±0.2）。
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适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20202140951 |
广州市南柒星无纺布有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
Y-1（175mm*95mm） |
由三层非织布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市番禺区石基镇文边村北二环路段北侧 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162061399 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
数字乳腺X射线摄影系统 |
MXR-550 |
由平板探测器（HMD-2430）、高压发生器（VMX40P5X4297）、X射线管组件（选配C339V+XM15、HMT-113）、束光器、C臂机架、一体化控制台、图像采集工作站、电控箱及控制盒组成。 |
专用于人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162061331 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
数字医用X射线摄影系统 |
HDR-S320 |
产品由高压发生器（HMG-65）、X射线管组件（可选E7252X或HMT-18）、限束器（可选HMC-38或HMC-38A）、平板探测器（可选FDX4343R或PaxScan4343R或pixium 4343R或Spirit-401或HMD-1717Y）、多功能机架（可选U直臂机架HM-E或UC臂机架HM-UC）、遥控器HMC-RC（选配）、简易摄影床HM-J、图像采集工作站（HMS-003）以及控制盒HM-CB（选配）组成。 |
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162061316 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
数字医用X射线摄影系统 |
HDR-E300 |
产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X或HMT-17）、限束器（可选HMC-38或HMC-38A）、平板探测器（可选FDX4343R或PaxScan4343R或pixium 4343R或Spirit-401或HMD-1717Y）、多功能机架（可选U直臂机架HM-E或UC臂机架HM-UC）、遥控器HMC-RC（选配）、简易摄影床HM-J、图像采集工作站（HMS-003）以及控制盒HM-CB（选配）组成。 |
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162061248 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
数字医用X射线摄影系统 |
DXR-580 |
产品由高压发生器（CMP200DR）、X射线管组件（可选E7252X、HMT-18）、平板探测器（可选Pixium3543EZ、S4335-W、S4343-W、FDX3543RPW、FDX3543RP、PaxScan4336R、Spirit-501、Spirit-701、Spirit-401、HMD-1717X、HMD-1500L、DR-ID 601SE）、束光器（可选HMC-38A、HMC-38）、多功能机架（配置1：车载机架HM-OBD，配置2：电动机架HM-D，配置3：手动机架HM-S，配置4：悬吊机架HM-OV）、摄影床(配置1：无，配置2：HM-B、HM-F、HM-Y，配置3：HM-S，配置4：HM-B、HM-F、HM-Y)、控制盒（选配）、遥控器（选配）及图像采集工作站（HMS-003）组成。 |
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162401533 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
30mL/盒 、80mL/盒、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒 |
液体单试剂，主要组成成分：溴甲酚绿（BCG）、丁二酸。 |
适用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的浓度。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20202142079 |
肇庆巧巧日用化工有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面型耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9 cm |
本产品由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
肇庆市江滨大道东沙寮工业区86号 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20202141392 |
广州晟和医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳型（非无菌） 17.5cm×9.5cm |
由三层非织造布制成；由口罩体、鼻夹、口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市白云区石门街滘心松柏里高埔工业区路2号A9栋301房 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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