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粤械注准20212090618 |
深圳市奥斯拓科技有限公司 |
中频电疗仪 |
SYK-509A、SYK-509B、SYK-509C |
由主机、适配器、电极线、电极片、遥控器组成。 |
适用于颈椎病、肩周炎、肌肉劳损、腰椎间盘突出症的炎症消散和镇痛作用。 |
深圳市龙岗区龙岗街道新生社区龙凤路43号(在深圳市龙岗区宝龙街道中信龙盛广场2栋4单元2104设有生产经营场所） |
2021-04-26 |
2026-04-25 |
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粤械注准20212070622 |
珠海凌特医学仪器有限公司 |
多参数监护仪 |
LT-M10，LT-M12 |
由主机、心电导联线、血氧探头、血压袖带和锂电池组成。 |
适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储。 |
珠海市金湾区红旗镇永达路66号1号厂房4楼 |
2021-04-26 |
2026-04-25 |
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粤械注准20212140621 |
东莞市欧拓运动用品有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：DM01 规格：17.5×9.5cm |
由口罩体、口罩带和鼻夹经机压热合制成。口罩体由三层非织造布（里外层为无纺布，中间层为熔喷布）组成，为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市东城街道勿松二街8号 |
2021-04-26 |
2026-04-25 |
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粤械注准20212140620 |
佛山浩奇卫生护理用品有限公司 |
医用外科口罩 |
平面耳挂式17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和耳带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。为非灭菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
佛山市南海区狮山镇颜峰丹邱村虹岭路生物医药园自编1号之二（住所申报） |
2021-04-26 |
2026-04-25 |
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粤械注准20212140619 |
珠海市尼诺生物科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
型号NN-D2，规格NN-D2-30、NN-D2-40 、NN-D2-50（儿童型） 、NN-D2-60、 NN-D2-70 、NN-D2-80、 NN-D2-90、 NN-D2-100、NN-D2-110、NN-D2-120；NN-D1型，规格NN-D1-30、NN-D1-40 、NN-D1-50（儿童型） 、NN-D1-60、 NN-D1-70 、NN-D1-80、 NN-D1-90、 NN-D1-100、NN-D1-110、NN-D1-120、NN-D1-20S、 NN-D1-30S、NN-D1-40S 、NN-D1-50S（儿童型） 、NN-D1-60S、 NN-D1-70S；型号NN-G2，规格NN- G2-30、NN- G2-40 、NN- G2-50（儿童型） 、NN- G2-60、 NN- G2-70 、NN- G2-80、 NN- G2-90、 NN- G2-100、NN- G2-110、NN- G2-120；NN-G1型，规格NN- G1-30、NN- G1-40 、NN-G1-50（儿童型） 、NN-G1-60、 NN-G1-70 、NN-G1-80、 NN-G1-90、 NN-G1-100、NN-G1-110、NN-G1-120、NN- G1-20S、 NN- G1-30S、NN- G1-40S 、NN- G1-50S（儿童型） 、NN- G1-60S、 NN- G1-70S
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由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由纯净水和海水组成。 |
用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
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珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼 |
2021-04-26 |
2026-04-25 |
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粤械注准20212400611 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL |
试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶(LDH)。
试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶 I (NADH)、a-酮戊二酸。 |
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2021-04-23 |
2026-04-22 |
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粤械注准20212400608 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
孕酮测定试剂盒（化学发光法） |
30人份/盒 |
由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
2021-04-23 |
2026-04-22 |
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粤械注准20212400607 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
30人份/盒 |
由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
2021-04-23 |
2026-04-22 |
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粤械注准20212400606 |
深圳市卓润生物科技有限公司 |
雌二醇测定试剂盒（化学发光法） |
30人份/盒 |
由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。 |
用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 |
2021-04-23 |
2026-04-22 |
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粤械注准20212400605 |
米度医疗科技（中山）有限公司 |
α2—巨球蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；100 人份/盒（R1:1×10mL、R2:1×2mL）；200 人份/盒（R1:1×20mL、R2:1×4mL）；400 人份/盒（R1:2×20mL、R2:2×4mL）；校准品（5 个水平，选配）：5×1mL；质控品（2个水平，选配）：2×1mL。 |
R1：磷酸盐缓冲液 10mmol/L；
R2：兔抗α2-巨球蛋白抗体 ≥30mL/L；
校准品：含α2-巨球蛋白的溶液； 质控品：含α2-巨球蛋白的溶液。 |
用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。 |
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
2021-04-23 |
2026-04-22 |
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