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粤械注准20202141182 |
东莞市泓达电子科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：FH耳挂式（非灭菌）；规格：17.5cm*9.5cm |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
东莞市厚街镇厚街村大塘工业区 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20202141379 |
广东吉华医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：耳挂式
规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层和内层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩帶由弹力带制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
饶平县钱东紫云村原老蔴厂（德盛毛织服装厂内） |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162081333 |
深中海医疗用品（深圳）有限公司 |
一次性使用呼吸过滤器 |
FC101 |
产品由外壳、上盖、过滤纸和密封胶圈组成。 |
供临床与非麻醉用呼吸设备配套使用，用于患者呼吸用气体的过滤。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B、4栋一层/三层 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162081209 |
珠海迈德豪医用科技有限公司 |
可视喉镜 |
型号A50； 规格：Φ2.8mm、 Φ3.2mm、Φ3.8mm、Φ4.0mm、Φ5.2mm |
产品主要由图像显示器（可选4.3〞LCD屏）、操作手柄、插入管及引导舌片四部分组成。其中 Φ3.2mm、Φ4.0mm、Φ5.2mm三个规格具有工作通道。 |
适用于对成人引导气管插管。 |
珠海市高新区唐家湾镇创新四路2号二期四楼 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20152221206 |
深圳湃尔生物科技有限公司 |
全自动特定蛋白分析仪 |
PR-880 |
分析仪由主机及附件组成。主机由采样模块、加样模块、测试模块、电子电路及控制软件组成。 |
通过光电比浊法，对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。 |
深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20152221065 |
深圳湃尔生物科技有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
PR-180 、PR-180C |
主要由内置微处理器电路控制系统、光学检测系统、恒温系统、薄膜键盘、液晶显示器、测试通道和打印机组成。 |
用于检测血浆的凝血酶原时间(PT) 、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)。 |
深圳市光明新区公明办事处田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋九楼 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20172400404 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块用质控物（离子选择电极法） |
型号：ISE-QC 2815；包装规格：30 mL：低值：1×10mL；中值1×10mL；高值1×10mL。 |
由盐溶液、缓冲剂、牛白蛋白和防腐剂组成。 |
适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块的K+、Na+、Cl-参数的质控，以监控和评价电解质模块检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20172400226 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液（离子选择电极法） |
型号：MR Urine Standard 213633；规格：高水平：1×100mL；低水平：1×100mL |
主要由甲醛(＜0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块尿液样本K＋、Na+、Cl- 的定标。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20172400225 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
生化分析仪电解质模块用尿液质控物（离子选择电极法） |
高水平：1×100mL；低水平：1×100mL |
主要由甲醛（＜0.5w/v%）、去离子水、氯化钾、氯化钠、防腐剂、表面活性剂组成。 |
适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BS系列和G92000全自动生化分析仪电解质模块尿液样本的K+、Na+、Cl- 参数的质控，以监控和评价电解质模块尿液样本检测结果的精密度。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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粤械注准20162171339 |
深圳市名扬假牙制品有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘全口义齿 |
主要由合成树脂牙和基托组成 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层 |
2021-04-27 |
2026-04-26 |
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