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粤械注准20212220591 |
易普森智慧健康科技（深圳）有限公司 |
宫颈细胞扫描成像系统 |
EA-411 |
宫颈细胞扫描成像系统由软件和硬件组成；
硬件由光学成像系统、图像采集系统、玻盘、载物台、运动控制箱组成；
软件包含用户登录、病例列表、玻片扫描、阅片标注、统计分析、收藏夹、系统设置和系统帮助功能。
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宫颈细胞扫描成像系统用于对宫颈液基薄层细胞涂片进行扫描，对扫描的显微图像进行观察、标记、储存。 |
深圳市罗湖区清水河街道清水河一路深业进元大厦塔楼1座901号房 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212140590 |
深圳市海文生物科技有限公司 |
电动压力喷雾洗鼻器 |
HW-WXB-A丶HW-WXB-B |
由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头、电源线组成。 |
适用于冲洗和清洁鼻腔。 |
深圳市坪山区坪山街道老坑社区锦绣中路9号1栋4楼401-1 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212140588 |
广州琦安琦生物医疗科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
挂耳式 规格：17.5cm×9.5cm |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A501 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212170587 |
深圳市缘美堂齿科技术有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
牙胶片式 |
采用具有医疗器械注册证的牙科膜片为原材料，经热压成型制成。 |
适用于口腔正畸治疗，主要用于恒牙期非骨性牙列错��畸形的非拔牙矫治。 |
深圳市宝安区西乡街道前进二路林果所园艺园实业有限公司宝园工业区26栋东边5楼 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212140585 |
深圳市山而威户外装备科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：SW-0614（无菌）、SW-0614（非无菌）
规格： 17.5cm X 9.5cm
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由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布为原料制成。无菌和非无菌提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212170584 |
深圳市威兰德义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥、铸瓷冠、贴面、嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥、镍铬合金烤瓷桥 |
钴铬合金烤瓷冠、桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥、镍铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠、桥、铸瓷冠、贴面、嵌体、种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区福园二路福明盛工业园维信厂厂房A栋301 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212080583 |
深圳市康坪科技医疗有限公司 |
压电网式雾化器 |
DJ01 |
由主机、药杯、USB线、咬嘴及雾化面罩组成。 |
雾化药物供吸入治疗用。 |
深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212400598 |
深圳市安群生物工程有限公司 |
胃泌素―17测定试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒，96人份/盒。 |
主要由G-17包被板、G-17校准品、G-17结合抗体、G-17酶结合物、G-17质控品、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液（25×）、终止液、封板膜、自封袋组成。 |
本试剂盒用于定量检测人血清/EDTA血浆中胃泌素-17的浓度。 |
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1） |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212400586 |
深圳市博锐德生物科技有限公司 |
精子―透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法） |
40测试/盒；20测试/盒 |
包被载玻片、盖玻片、SHB标本稀释液（使用前复溶至5.0ml/瓶）。其中包被载玻片含有0.1mg/孔固化的透明质酸钠，稀释液含 0.9%NaCl,5%小牛血清白蛋白的冻干粉。 |
本试剂盒主要检测男性精子与透明质酸的结合率， 用于评价成年男性活动精子的成熟度。 |
深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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粤械注准20212140589 |
广州琦安琦生物医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
挂耳式 17.5cm×9.5cm |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。 |
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编A501 |
2021-04-22 |
2026-04-21 |
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