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粤械注准20212220578 |
深圳天深医疗器械有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
ACCRE 120、ACCRE 160、ACCRE 200 |
仪器主要由材料配备模块、加样模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和软件组成。 |
该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血的分析物进行定性或定量检测，包括激素类、维生素类、心肌疾病、蛋白质及多肽类、炎症监测、出凝血检查项目。 |
深圳市宝安区沙井街道衙边社区南亭路56号2栋2层、3层 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212200577 |
深圳市老郎中电子有限公司 |
艾灸装置 |
LA200 |
由温度调节旋钮、灸盖、磁铁、灸筒、隔热内筒（灸底）和医用胶布组成，不含灸材。 |
与灸材配套使用，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区4栋4楼 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212070576 |
深圳市艾美迪电子科技有限公司 |
重复性心电电极 |
胸吸球：AMD-SE-AB0001-1、AMD-SE-PB0001-1、AMD-SE-AB0002-2、AMD-SE-PB0002-1、AMD-SE-AB0003-2、AMD-SE-PB0003-2、AMD-SE-AM0001-1、AMD-SE-PM0001-1、AMD-SE-AM0002-2、AMD-SE-PM0002-2；四肢夹：AMD-LE-AB0001-A、AMD-LE-AB0001-I、AMD-LE-AB0002-X、AMD-LE-AB0003-X、AMD-LE-AB0004-X、AMD-LE-AM0001-A、AMD-LE-AM0001-I、AMD-LE-AM0003-I、AMD-LE-AM0004-I、AMD-LE-PM0002-I、AMD-LE-PM0002-A。 |
胸吸球心电电极由金属电极、硅胶气囊部分组成。四肢夹心电电极由金属电极、弹力部分、固定电极部分组成。 |
配合仪器，供心电检测、监测用。 |
深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212070575 |
梅州市青塘实业有限公司 |
医用红外体温计 |
T1 |
医用红外体温计由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园高迪数码科技（梅州）有限公司C栋第二层 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212140574 |
东莞市亿海电子有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：YHMC2020
规格：175mmx95mm（耳挂式非无菌）
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本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，由内、外非织造布层和中间熔喷布层制成。 产品为一次性使用，以非无菌形式提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广东省东莞市常平镇元霞路25号1栋 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212170573 |
珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）、铸瓷冠（嵌体贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠） |
合金烤瓷产品采用普通金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷产品采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷产品由牙科全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷产品采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市香洲区南屏科技工业园屏西六路3号厂房二层厂房B3室 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212140572 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
注射泵 |
BeneFusion eSP、BeneFusion eSP ex、BeneFusion eSP Neo |
由泵外壳、电机驱动模块、电动推拉盒模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块和报警模块组成。 |
本注射泵与特定注输器具配套，用于动、静脉恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212140571 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
输液泵 |
BeneFusion eVP、BeneFusion eVP ex、BeneFusion eVP Neo |
由人机交互模块、泵体运动控制模块、门及止液夹模块、测量监控模块、通信模块和报警模块、电池及选配附件（叠机附件、输液杆夹、串口通信线缆、护士呼叫线缆、滴数传感器）组成 |
本输液泵与输液管路配套使用，对患者进行静脉药液、血液输注，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注；与肠内营养输注管路配套使用，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。 |
深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20212220570 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
BC-7500[B] CS、 BC-7500[N] CS、 BC-7500[R] CS、 BC-7500[NR] CS |
由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 |
供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量、 C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白 A 测量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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粤械注准20172070603 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
体温探头 |
MR401、MR401B、MR402、MR402B、MR403、MR403B、MR404、MR404B、MR411、MR412 |
分为重复使用体温探头、一次性体温探头和重复使用体温探头延长线。重复使用体温探头由音频插头（或2pin插头）、电缆线和感温端组成；一次性体温探头由传感器插头、电缆线、感温端组成。 |
用于连接人体和监护仪，对成人、小儿、婴儿采集和传递体温信号。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-04-20 |
2026-04-19 |
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