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粤械注准20162400339 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（Uricase―POD的酶法） |
4×120mL/盒 ；5×70mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：4×68mL/盒 R2：4×17mL/盒 |
由试剂1（R1）和试剂2(R2)组成。主要成分：R1：对氯苯酚、亚铁氰化钾、磷酸缓冲液；R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、稳定剂、防腐剂。 |
适用于人体血清中尿酸（UA）的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20212060374 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
DC-33，DC-35，DC-36，DC-38，DC-39，DC-33S，DC-35S，DC-36S，DC-38S，DC-39S，DC-35 Pro，DC-35 Exp，DC-N3 Exp，DC-N3 Elite，DC-Eva |
诊断系统由主机和探头组成，可配置脚踏开关、穿刺架、ECG组件、电池、CW模块、3D/4D组件、DICOM组件、宽景成像组件、组织多普勒组件、CM组件、解剖M组件、曲线解剖M组件、IMT组件、自动产科测量。
可配置的探头型号为：3C5A、6C2、L14-6、7L4A、P7-3、7L5、L7-3、V10-4B、V10-4、CB10-4E、L12-3E、D7-2E、L14-6NE、V11-3、P4-2、6LB7、7LT4、DE11-3E、7L4B、C6-2、L13-3、V11-3H、D7-2、DE11-3、CW5s、P10-4、SC5-1N、V11-3B、V11-3HB；可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-010、NGB-011、NGB-016、NGB-027、NGB-022、NGB-025、NGB-045、NGB-048。
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用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20162400350 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法） |
4×120mL/盒；8×120mL/盒；4×90mL/盒；8×90mL/盒；5×70mL/盒；10×70mL/盒 |
试剂盒为液体单试剂剂型。主要成分为五水硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、氢氧化钠。 |
适用于人体血清中总蛋白浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20202141003 |
广州纬和服饰有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型耳挂式 |
由无纺布、熔喷布、鼻梁条和耳挂绳组成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
广州市番禺区石楼镇 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20162061078 |
佛山市平创医疗科技有限公司 |
医用消毒超声耦合剂 |
12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支、50g/支、100g/支、250g/支 |
产品由纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）、十二烷基硫酸钠、对羟基苯甲酸甲酯组成。 |
供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。 |
佛山市顺德区北�蛘蛩辰�居委会林港创业园华业路3号之一301室 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20162140426 |
广州润虹医药科技股份有限公司 |
医用功能性敷料 |
型号：A型、B型、C型、D型 规格：5mL、10 mL、15 mL、18 mL、20 mL、25 mL、28 mL、30 mL、35 mL、38 mL、40 mL、45 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL、220 mL、300 mL、500 mL |
主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%（W/W）;喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。 |
具有护创，修复创面、促进溃疡愈合的作用。 |
广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
2021-03-11 |
2026-03-10 |
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粤械注准20162400816 |
珠海市银科医学工程股份有限公司 |
分枝杆菌双相罗氏培养基（培养法） |
24支/盒 |
主要由固体培养基、液体培养基、无菌稀释液、杂菌抑制剂和说明书组成。 |
适用于分枝杆菌分离培养。 |
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
2021-03-10 |
2026-03-09 |
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粤械注准20162141145 |
深圳市安保科技有限公司 |
电动吸痰器 |
ASU-I、ASU-II |
产品由主机、储液容器、过滤器、吸引管道和电源适配器组成。 |
供医院为病人作吸脓血、痰等粘稠液体用，不适用于流产吸引用。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
2021-03-10 |
2026-03-09 |
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粤械注准20162060080 |
深圳百胜医疗科技有限公司 |
超声诊断系统 |
MyLab Gamma |
主要由超声主机、台车、系统软件（版本5）和超声探头组成。可配置的探头型号为AC2541、SC3421、SC3123、SB2C41、SE3123、AL2442、SL1543、SL2325、SL3332、SL3323、SL3235、SP2730。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼703 |
2021-03-10 |
2026-03-09 |
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粤械注准20212400373 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
规格1：R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；规格2：R1：3×60 mL，R2：1×60 mL，校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL；规格3：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；规格4：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL；规格5：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；规格6：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL，校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL。 |
R1：磷酸盐缓冲液；R2：磷酸盐缓冲液、包被有羊抗人RBP抗体的胶乳颗粒；校准品1*：重组人RBP蛋白；校准品2*：重组人RBP蛋白。 |
用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2021-03-10 |
2026-03-09 |
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