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粤械注准20182090581 |
珠海黑马医学仪器有限公司 |
空气波压力治疗仪 |
AP1000、AP2000、AP2000L |
主要由主机、充气导管、气囊组成。 |
适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，以及预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
珠海市唐家湾镇港湾大道科技二路2号 |
2022-09-13 |
2028-05-14 |
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粤械注准20222141349 |
广州保瑞医疗技术有限公司 |
一次性使用腹腔引流管 |
1）型号：A型、B型。 2）规格：Fr14 、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32。 |
产品以医用硅橡胶为原材料，由管体和导头组成，管壁配以侧开孔并带有可X光显影线及刻度线，A型腹腔引流管的导头开有顶孔，B型腹腔引流管导头不开孔。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
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用于腹腔积液的引流。 |
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
2022-09-13 |
2028-10-29 |
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粤械注准20222401350 |
深圳普门科技股份有限公司 |
全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
规格1：100测试/盒 R1：1×1.8L；R2：1×12ml、规格2：200测试/盒 R1：1×3.6L；R2：1×24ml、规格3：250测试/盒 R1：1×4.5L；R2：1×30ml、规格4：505测试/盒 R1：2×4.5L；R2：1×60.6ml、规格5：350测试/盒 R1：1×6.3L；R2：1×21mL、规格6：400测试/盒 R1：1×7.2L；R2：1×24mL、规格7：505测试/盒 R1：2×4.5L；R2：1×30.3mL、规格8：700测试/盒 R1：2×6.3L；R2：1×42mL、规格9：800测试/盒 R1：2×7.2L；R2：1×48mL、规格10：400测试/盒 R1：1×120mL；R2：1×16mL、规格11：600测试/盒 R1：1×180mL；R2：1×24mL、规格12：800测试/盒 R1：1×240mL；R2：1×32mL、规格13：1200测试/盒 R1：2×180mL；R2：2×24mL、规格14：1600测试/盒 R1：2×240mL；R2：2×32mL |
R1：柠檬酸盐缓冲液 、ProClin300； R2：CRP抗体偶联乳胶微球（兔源抗体）、RFID芯片。 |
用于体外定量测定人全血样本中C反应蛋白的含量；全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
1、深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼 2、广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222071365 |
深圳星康医疗科技有限公司 |
一次性心电电极 |
SCI-LT-R、SCI-LT-P、SCI-LT-P2、SCI-LT-P3、SCI-LT-P4、SCI-LT-P5 |
由粘性背衬材料、导电胶、电极纽扣、保护层和商标纸组成。 |
配合仪器，供心电检测、监测用。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南环路46号留学生创业大厦二期15层 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222071375 |
深圳市奥极医疗科技有限公司 |
臂式电子血压计 |
AOJ-30D |
由主机、袖带和电池（选配）组成 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和心率，其数值供诊断参考用 |
深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222071374 |
顺泰医疗器材（深圳）有限公司 |
动态血压测量系统 |
Bravo MINI |
产品由动态测量系统主机、血压袖带、USB数据线、血压管理软件（AccuWin Pro4) |
用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量3岁以上儿童及成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供医护人员参考。 |
深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222021361 |
广州瑞派医疗器械有限责任公司 |
一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
RP-U-P0101、RP-U-P0301、RP-U-P0503、RP-U-P0703 |
产品主要由手柄和插入部分（包括钳杆和钳头）组成。与患者接触的部件为插入部分，其中钳杆的材质为SUS304不锈钢，钳头的材质为SUS302不锈钢（或17-4PH不锈钢）和SUS303不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供膀胱内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222021360 |
广州瑞派医疗器械有限责任公司 |
一次性使用活检钳 |
RP-U-P0901、RP-U-P1101、RP-U-P1302、RP-U-P1502 |
产品主要由手柄和插入部分（包括钳杆和钳头）组成。与患者接触的部件为插入部分，其中钳杆的材质为SUS304不锈钢，钳头的材质为SUS302不锈钢（或17-4PH不锈钢）和SUS303不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供内窥镜下抓取组织或异物用。 |
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222031359 |
广州市凌捷医疗器械有限公司 |
一次性使用微创扩张引流套件 |
复合装：PF1605，PF1610，PF1615，PF1620，PF1625，PF1630；PF1805，PF1810，PF1815，PF1820，PF1825，PF1830；PF2005，PF2010，PF2015，PF2020，PF2025，PF2030；
简装：PJ0605，PJ0610，PJ0615，PJ0620，PJ0625，PJ0630；PJ0805，PJ0810，PJ0815，PJ0820，PJ0825，PJ0830；PJ1005，PJ1010，PJ1015，PJ1020，PJ1025，PJ1030；PJ1205，PJ1210，PJ1215，PJ1220，PJ1225，PJ1230；PJ1405，PJ1410，PJ1415，PJ1420，PJ1425，PJ1430；PJ1605，PJ1610，PJ1615，PJ1620，PJ1625，PJ1630；J1805，PJ1810，PJ1815，PJ1820，PJ1825，PJ1830；PJ2005，PJ2010，PJ2015，PJ2020，PJ2025，PJ2030；
单支装：PN0605，PN0610，PN0615，PN0620，PN0625，PN0630；PN0805，PN0810，PN0815，PN0820，PN0825，PN0830；PN1005，PN1010，PN1015，PN1020，PN1025，PN1030；PN1205，PN1210，PN1215，PN1220，PN1225，PN1230；PN1405，PN1410，PN1415，PN1420，PN1425，PN1430；PN1605，PN1610，PN1615，PN1620，PN1625，PN1630；PN1805，PN1810，PN1815，PN1820，PN1825，PN1830；N2005，PN2010，PN2015，PN2020，PN2025，PN2030 |
复合装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、以2Fr为级差的多根扩张管和导管鞘等组成，简装由18G穿刺针、21G穿刺针、导丝、扩张管和导管鞘组成，单支装由单支扩张管和导管鞘组成，其中穿刺针由针管与衬芯组成。 |
供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
广州市荔湾区荷景路13号4栋302 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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粤械注准20222221358 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
全自动血小板抗体检测仪 |
Aipt |
主要由外观组件、加样臂组件、外转盘组件、离心孵育组件、判读组件、扫描组件和软件组成。 |
与配套的检测试剂共同使用，在临床上主要用于进行血小板抗体检测及血小板交叉配型。 |
深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
2022-09-13 |
2027-09-12 |
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