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粤械注准20162401041 |
广州市微米生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂（免疫荧光层析法） |
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
由血清淀粉样蛋白A测定试剂、稀释液（SAA专用）和芯片组成。其中血清淀粉样蛋白A测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条主要成分有：a）荧光物质标记的SAA单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）SAA单克隆抗体；稀释液主要成分为磷酸盐。 |
本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的血清淀粉样蛋白A（Serum amyloid A protein， SAA）浓度。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401044 |
广州市微米生物科技有限公司 |
C―反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法） |
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
由C-反应蛋白测定试剂、稀释液（CRP专用）和芯片组成。其中C-反应蛋白测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条主要成分有：a）荧光物质标记的CRP单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）CRP单克隆抗体；稀释液主要成分为磷酸盐。 |
本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的C-反应蛋白（C-Reaction Protein，CRP）浓度。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20202402114 |
广州市微米生物科技有限公司 |
尿微量白蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法） |
规格 1: R1: 1×17.5mL，R2: 1×3.5mL；规格 2: R1: 1×35mL，R2: 1×7mL；规格 3: R1: 1×53mL，R2: 1×10.5mL；规格 4: R1: 2×35mL，R2: 2×7mL；规格 5: R1: 2×53mL，R2: 2×10.5mL； |
本试剂由尿微量白蛋白测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人MALB单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液。 |
本试剂用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20202402113 |
广州市微米生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法） |
规格1：R1: 1×8.5mL， R2: 1×1.5mL；规格2：R1: 1×16.5mL， R2:1×3mL；规格 3：R1: 1×33mL， R2:1×6mL；规格 4：R1: 1×49mL， R2:1×9mL；规格 5：R1: 2×33mL， R2:2×6mL；规格6：R1: 2×49mL， R2:2×9mL； |
本试剂由胃蛋白酶原II测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人 PG II 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液。 |
本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胃蛋白酶原 II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变，辅助临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401046 |
广州市微米生物科技有限公司 |
胰岛素样生长因子结合蛋白―1检测试剂（胶体金免疫层析法） |
20人份/盒； |
由胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂和稀释液（IGFBP-1专用）组成；胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂主要成分为：①胶体金标记的IGFBP-1单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；②羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③IGFBP-1单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；④其他支撑材料；稀释液的成分为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M,PH7.4±0.2）。 |
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401047 |
广州市微米生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由心肌肌钙蛋白I测定试剂和芯片组成。其中心肌肌钙蛋白I测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试剂条主要成分有：a）荧光物质标记的cTnI单克隆抗体；b）抗鼠IgG多克隆抗体；c）cTnI单克隆抗体。 |
本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的心肌肌钙蛋白I（Cardiac Troponin I，cTnI）浓度。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401039 |
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阴道分泌物pH拭子棒（干化学法） |
20人份/盒； |
由棉拭子和套管组成，其中棉拭子含有硝氮黄。 |
用于体外定性检测阴道分泌物的PH值。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401040 |
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胰岛素样生长因子结合蛋白―1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法） |
20人份/盒； |
由胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂和稀释液（IGFBP-1/fFN专用）组成；胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂主要成分为：①胶体金标记的IGFBP-1/fFN单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；②羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③IGFBP-1/fFN单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；④其他支撑材料；稀释液的成分为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M,PH7.4±0.2）。 |
用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白（IGFBP-1 /fFN）。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20162401048 |
广州市微米生物科技有限公司 |
降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法） |
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
由降钙素原测定试剂、芯片和稀释液（选配）组成。其中降钙素原测定试剂由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的PCT抗体；b) 抗鼠IgG多克隆抗体；c) PCT抗体。稀释液成分为磷酸盐。 |
本产品用于体外定量测定人血清、血浆以及全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）浓度。 |
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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粤械注准20202402112 |
广州市微米生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法） |
规格1：R1: 1×8.5mL， R2: 1×1.5mL；规格2：R1: 1×16.5mL， R2:1×3mL；规格 3：R1: 1×33mL， R2:1×6mL；规格 4：R1: 1×49mL， R2:1×9mL；规格 5：R1: 2×33mL， R2:2×6mL；规格6：R1: 2×49mL， R2:2×9mL； |
本试剂由胃蛋白酶原I测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人 PG I 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液。 |
本试剂用于体外定量检测人血清、血浆和全血中胃蛋白酶原I含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能，辅助临床诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号 |
2020-12-17 |
2025-12-16 |
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