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粤械注准20202072105 |
深圳市兴瑞通科技有限公司 |
红外额温计 |
XRD-6808 |
主要由主板 PCBA、红外传感器、MCU、LCD 显示屏、塑胶外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道542号智慧谷创新广场408 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202062100 |
深圳市添朗医疗器械有限公司 |
内窥镜摄像系统 |
TL-100V/TL-15T1080-Ⅱ |
观测仪（型号：TL-100V-Ⅱ），控制主机（型号：TL-15T1080-Ⅱ）和适配器组成，观测仪上带有摄像头。 |
产品与本公司生产的分体式可视喉镜配合使用，供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
深圳市宝安区西乡街道朱坳第二工业区C5厂房5楼 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202222097 |
深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
同型半胱氨酸分析仪 |
H750、H750B |
由运动机构、液路、触摸液晶显示屏、非接触式射频IC读卡器、测量光路和内置热敏微型打印机组成。 |
与本公司生产的同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）配套，用于定量检测人体血清中同型半胱氨酸（HCY）。 |
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202142096 |
深圳博纳精密给药系统股份有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
平面型耳挂式（17.0×9.5cm） |
由三层罩体、鼻夹和耳带组成。罩体有三层，内外层为聚丙烯(PP)非织造布（无纺布），中间层为聚丙烯(PP)熔喷过滤布；采用可塑性材料聚乙烯(PE)或者聚乙烯(PE) 和镀锌铁丝；耳带采用弹性材料锦纶和氨纶。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区厂房101综合楼101 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20162171418 |
佛山市安业医疗器械科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
AY－215A1、AY－215A2、AY－215A3、AY－215A5、AY－215B1、AY－215B2、AY－215B3、AY－215B5、AY－215C1、AY－215C2、AY－215C3、AY－215C5 |
主要由牙科病人椅、地箱、侧箱、冲盂漱口给水装置、三用喷枪、热水器、吸唾器、器械盘、观片灯、口腔灯、脚踏开关、控制系统组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区狮山镇穆院“大凼岗”（联星塑料橡胶厂三号炼胶车间） |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20162170592 |
珠海荟康达义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、二氧化锆全瓷嵌体、钯金合金金属冠、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥、纯钛金属冠、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体 |
纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钯金合金烤瓷冠、钯金合金烤瓷桥：采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；纯钛金属冠、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、钯金合金金属冠：采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻面成；二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结（压铸）、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体采用光固化树脂材料加工制成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
珠海市香洲区永南路99号3栋5层 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202402104 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
高/低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
规格1：1×1mL；规格2：3×1mL；规格3：6×1mL。 |
为冻干状态，主要成分为人血清，防腐剂。 |
本产品用于高/低密度脂蛋白胆固醇（HDL-C/LDL-C）生化项目检验的校准。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202402103 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS―ACOD法） |
R1：4×60 mL，R2：1×60 mL；R1：4×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×1 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL，校准品：1×1 mL；R1：2×28 mL，R2：2×7 mL；R1：2×28 mL，R2：2×7 mL，校准品：1×1 mL。 |
R1：磷酸盐缓冲液，腺嘌呤核苷三磷酸（ATP），辅酶A，4-氨基安替比林，酰基辅酶A合成酶；
R2：磷酸盐缓冲液，过氧化物酶，酰基辅酶A氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠（TOOS）；
校准品：油酸钠。 |
本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸（NEFA）的含量。临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202402102 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
N―乙酰―β―D―氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL，校准品：1×1 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL，校准品：1×1 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL；R1：2×30 mL，R2：2×10 mL，校准品：1×1 mL。 |
R1：柠檬酸缓冲液；
R2：柠檬酸缓冲液，6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）；
校准品：柠檬酸缓冲液，牛血清白蛋白（BSA），N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）。 |
本试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性浓度，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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粤械注准20202402101 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
多项生化校准品 |
1×5mL(冻干粉，复溶后体积)、3×5mL(冻干粉，复溶后体积)、6×5mL(冻干粉，复溶后体积) |
人血清基质及其他化学添加剂和生物材料。 |
用于对多个生化项目测定的校准，具体项目如下：谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白、直接胆红素、总胆红素、总胆汁酸、尿素氮、尿酸、肌酐、总胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、钙、α-淀粉酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、胰淀粉酶、胆碱酯酶、亮氨酸氨基转肽酶、谷氨酸脱氢酶、乳酸、脂肪酶共28个项目。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋 |
2020-12-16 |
2025-12-15 |
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