广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20202402099 深圳市宇诺生物技术有限公司 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 由单人份试剂条、血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品（CAL1、CAL2）、校准品复溶液、血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品、微量吸滴管和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、清洗液、磁珠标记物、样本稀释液、底物液组成。 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 2020-12-16 2025-12-15
2 粤械注准20202402098 深圳市宇诺生物技术有限公司 全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 由单人份试剂条、全量程C反应蛋白（CRP）校准品（CAL1、CAL2）、校准品复溶液、全量程C反应蛋白（CRP）质控品、微量吸滴管和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、清洗液、磁珠标记物、样本稀释液、底物液组成。 该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本（静脉血或指尖血）中的C反应蛋白含量。全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 2020-12-16 2025-12-15
3 粤械注准20162090036 广州市科鹏电子有限公司 低中频多功能治疗仪 KP200310、KP201712、KP200320、KP201810、KP991910、KP991920、KP991990 主要由主机、电源适配器、控制器和治疗电极组成。输出频率：1Hz---2KHz；输出电流: ≤100mA；输出负载范围：0--100KΩ；输出幅度：在500Ω负载情况下测得输出为0--40V，输出幅度调节为断续可调，每一增量不大于1mA或1V。 适用于腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、肩周炎、风湿痛的辅助治疗。 广州市天河区横岗头5号自编B栋二楼204 2020-12-16 2025-12-15
4 粤械注准20162090035 广州市科鹏电子有限公司 低中频多功能治疗仪 KP200108、KP200209 主要由主机、电源适配器、控制器、输出线缆和治疗电极片组成。产品性能：产品脉冲输出频率：1Hz～2KHz，脉冲输出电流≤100mA，输出负载范围：0～100KΩ，输出幅度：在500Ω负载情况下测得输出为0～40V，输出幅度调节为断续可调，每一增量不大于1mA或1V。 适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、风湿痛的辅助治疗。 广州市天河区横岗头5号自编B栋二楼204 2020-12-16 2025-12-15
5 粤械注准20152081413 东莞市至阳医疗科技有限公司 压缩式雾化器 ZY-801A、ZY-802A、ZY-803A、ZY-804A、ZY-806A 主要由压缩泵、过滤组件和控制部分组成。 将液态药物雾化供患者吸入。 东莞市东城区桑园狮龙路银狮街之厂房（原通银纸类过塑厂）二楼 2020-12-16 2025-12-15
6 粤械注准20162220713 潮州凯普生物化学有限公司 一次性使用宫颈细胞采集器 KPCJ1 由保存液瓶、宫颈细胞取样刷和保存液（标准值3.5ml/瓶）组成。 用于女性宫颈脱落细胞的采集和保存。 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4 2020-12-16 2025-12-15
7 粤械注准20152090821 佛山市怡创生化科技有限公司 热敷贴 H-长×宽(长度：4cm-30cm ; 宽度：2cm-30cm) 由内、外袋及其密封包装的内容物组成，其中外袋为塑料袋，内袋采用带有粘贴胶布的无纺布或塑料膜制成。热敷贴的内容物为铁粉、氯化钠、活性炭、蛭石和水。 供人们需要加速血液循环、减轻疼痛、消除疲劳、活血化瘀时一次性使用。也可贴于女性使用者腹部，减轻局部部位疼痛。热敷贴贴在内衣上使用，使用时不与皮肤接触。 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 2020-12-15 2025-12-14
8 粤械注准20202072091 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 动态心电图系统 G12、G12 plus 由记录器、导联线、心电信息网络管理系统组成。 供人体动态心电记录用。 深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号 2020-12-15 2025-12-14
9 粤械注准20202172092 湛江市义海义齿有限公司 定制式矫治器 保持型、扩弓型、牙胶片保持型 根据临床设计要求由牙胶片、正畸基托聚合物、正畸丝、扩弓螺丝一种或多种组合而成。 适用于口腔正畸。 湛江市霞山区屋山北边村68号二楼 2020-12-15 2025-12-14
10 粤械注准20202142089 珠海辉钰医疗科技有限公司 医用中心吸引系统 HY-ZXXY 由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表组成。 供医疗机构集中真空负压吸引用。 珠海市唐家湾镇大学路99号3号厂房D栋三层 2020-12-15 2025-12-14
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