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粤械注准20182400922 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法） |
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。
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产品由试纸、ID芯片和说明书组成。
试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。
试纸主要成分包括：L-天冬氨酸、α-酮戊二酸、OAC、POPG、POD等。
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-08-29 |
2028-10-25 |
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粤械注准20182400943 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
脂肪酶测定试纸（干化学法） |
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。
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产品由试纸、ID芯片和说明书组成。
试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。
试纸主要成分包括甘油三酯、colipase、GPO、GK、ATP、POD等。 |
脂肪酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的脂肪酶（LPS）的活性。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-08-29 |
2028-11-04 |
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粤械注准20182400942 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
葡萄糖测定试纸（干化学法） |
铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒），200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。
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产品由试纸、ID芯片和说明书组成。
试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。
试纸主要成分包括GOD、POD等。 |
葡萄糖测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清中的葡萄糖(GLU)的浓度。 |
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
2022-08-29 |
2028-11-04 |
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粤械注准20182400357 |
深圳市惠安生物科技有限公司 |
转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法） |
20人份/盒、25人份/筒 |
主要由检测卡（条）、样本提取液、干燥剂、说明书组成。其中，1、检测卡（条）由鼠抗-Tf、羊抗鼠IgG和胶体金结合物（胶体金鼠抗- Tf）、NC膜组成；2、样本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin组成；3、干燥剂为无色硅胶。
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本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白（Tf）。 |
深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼 |
2022-08-29 |
2028-03-11 |
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粤械注准20192210813 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
中央监护系统 |
STAR8800 |
由计算机（选配）、显示器（选配）、串口通讯部分（选配）、光盘（选配）或U盘（选配）、加密狗（标配）及应用软件（标配）组成。 |
适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对深圳市科曼医疗设备有限公司生产的床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息进行集中监测。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
2022-08-29 |
2029-07-16 |
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粤械注准20222181269 |
深圳长城开发科技股份有限公司 |
产道气囊扩张助产仪 |
Rc526-Ι、Rc526-Ⅱ、Rc526-Ⅲ |
由主机、脚踏板、手柄气囊附件（型号为Rc2526）、音乐播放器供电接口组成，其中手柄气囊附件为一次性使用的无菌部件，由快接公头、软管、手柄组件及气囊组成。 |
适用于活跃期宫缩乏力及需要缩短产程的产妇分娩时使用。 |
深圳市福田区彩田路7006号 |
2022-08-29 |
2027-08-28 |
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粤械注准20222171270 |
瑞丰口腔科技（深圳）有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
树脂基托可摘型、树脂基托弹簧型、带环固定型、扩弓型、保持型、保持型-间隙保持器、功能型-法兰克、功能型-双导面、保持型-比格保持器、功能型一咬合板、功能型-舌习惯破除器、保持型-兰丝腭弓、带环固定型-环圈腭弓、功能型一平导、功能型一肌激动器、功能型-比纳特生物矫治器、功能型-前庭盾、功能型-呼吸矫冾器 |
产品由正畸丝、义齿基托聚合物、扩弓螺丝、钴铬合金组成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区石岩街道上排社区爱群路同富裕工业区4-2#厂房五楼 |
2022-08-29 |
2027-08-28 |
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粤械注准20222061273 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
WBT-PCL4K-001、WBT-PCL4K-002、WBT-PCL2K-003 |
由图像处理主机、冷光源系统、摄像头及照明用光缆组成。 |
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像，同时为内窥镜提供照明。 |
广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元 |
2022-08-29 |
2027-08-28 |
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粤械注准20222011272 |
深圳市安捷泰科技有限公司 |
一次性使用无菌激光光纤 |
FUH203001,FUH363001 |
本产品主要由SMA905标准接头、光纤传输体（纤芯、包层、涂覆层）组成。 |
本产品在医疗机构中使用，与输出波长为2.1μm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
深圳市宝安区福海街道新和社区宝安大道6099号星港同创汇玉衡座307 |
2022-08-29 |
2027-08-28 |
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粤械注准20222071271 |
深圳市日丽丰科技有限公司 |
红外额温计 |
TG01 |
由红外探头、液晶显示屏、按键、电池仓和外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市龙岗区坪地街道四方埔社区东雅路48-1号101-501厂房（1栋）,办公楼101-401（2栋） |
2022-08-29 |
2027-08-28 |
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