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粤械注准20222401227 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp―PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
主试剂盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
校准品（可选购）：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。
质控品（可选购）：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。 |
主试剂盒：由小包装试剂盒组成：如10人份/盒含有10个小包装，20人份/盒含有20个小包装，25人份/盒含有25个小包装，30人份/盒含有30个小包装等。其中小包装试剂盒由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液(Rd)组成.校准品（可选购）：冻干粉型：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。
质控品（可选购）：冻干粉型：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。 |
用于体外定量检测人体血清、血浆和全血中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。这项检测可辅助诊断动脉粥样硬化性心血管疾病。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
2022-08-24 |
2027-08-23 |
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粤械注准20182060526 |
深圳市宝润科技有限公司 |
携带式数字化摄影X射线机 |
Beatle-05P、 Beatle-05P1、 Beatle-05P2 |
由便携X光主机（PX05），限束器(BRC-05)，平板探测器（PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw），图像处理系统（MOC(V03.01.00)）和移动机架（MS-05）组成。 |
用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
2022-08-23 |
2028-05-01 |
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粤械注准20182060527 |
深圳市宝润科技有限公司 |
移动式数字化摄影X射线机 |
MobileGenius 40A、MobileGenius 40B、MobileGenius 40C、MobileGenius 40E、MobileGenius 40F、MobileGenius 40G |
由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或XRR-3332X）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1717V-PSI）、限束器（BRC-40）、图像采集工作站（BWS-40）、图像处理系统(MOC）)、立式胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)、DAP（VacuDAP-OEM）、移动机架、Pad组成。 |
供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
2022-08-23 |
2028-05-01 |
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粤械注准20182090279 |
深圳市兴汇科技有限公司 |
中低频治疗仪 |
SV-ML401、SV-ML801 |
主要由主机、电源线、输出连接线、理疗电极片、台车（选配件）组成。 |
低频模式适用于兴奋神经肌肉，缓解神经和肌肉疼痛，中频模式使用于镇痛、消炎，促进血液循环，软化瘢痕，松解粘连。 |
深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋六楼602. 603. 605. 606. 611-630号 |
2022-08-23 |
2028-02-11 |
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粤械注准20182060231 |
深圳市依诺普医疗设备有限公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
INP-200、INP-300、INP-400、INP-500 |
由包含摄像头的手柄和摄像系统控制主机通过电缆连接组成。 |
供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
深圳市宝安区西乡街道107国道西乡段467号（固戍路口边）愉盛工业区第11栋2楼A |
2022-08-23 |
2028-02-04 |
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粤械注准20182060230 |
深圳市依诺普医疗设备有限公司 |
医用内窥镜冷光源 |
INP-LUM200，INP-LUM300 |
由冷光源、控制电路、光源输出部分和电源线组成。 |
供临床窥镜内视或手术深部照明用。 |
深圳市宝安区西乡街道107国道西乡段467号（固戍路口边）愉盛工业区第11栋2楼A |
2022-08-23 |
2028-02-04 |
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粤械注准20182140051 |
深圳圣诺医疗设备股份有限公司 |
肠内营养泵 |
SN-600N、SN-600NR |
主要由机壳、控制板、蠕动泵组成。 |
供医院对患者进行肠内、胃内输送营养液用。 |
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 |
2022-08-23 |
2028-01-10 |
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粤械注准20182070053 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
腕式电子血压计 |
HYS-3100、HYS-3120、HYS-3130、HYS-3150、HYS-3160、HYS-3170、HYS-3180、HYS-3190、HYS-3200、HYS-3210、HYS-3230、HYS-3250、HYS-3260、HYS-3270、HYS-3280、HYS-3290、HYS-3300、HYS-3310、HYS-3320 |
由主机及腕带组成。 |
以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2022-08-23 |
2028-01-10 |
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粤械注准20182170111 |
佛山市兴斯医疗器械有限公司 |
低速涡轮牙科手机 |
XS-Q4W、XS-Q2W |
由直手机、弯手机和气动马达组成。 |
适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村和贵路7号综合楼6楼 |
2022-08-22 |
2028-01-21 |
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粤械注准20172191892 |
佛山市润泰医疗机电科技有限公司 |
手动轮椅车 |
SYⅣ100-RT609GC、SYⅣ100-RT868 |
主要由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮组成。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
佛山市南海区丹灶镇金沙联沙沙墩冼开发区冼均辉自建厂房 |
2022-08-22 |
2027-11-26 |
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