广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20182400512 深圳市国赛生物技术有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）校准品 0.5mL×4（4个浓度），0.5mL×2（2个浓度） 人源血液基质，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c） 本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪及高效液相色谱糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白（HbA1c）项目进行检测时的校准。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-08-12 2028-04-22
2 粤械注准20182400513 深圳市国赛生物技术有限公司 糖化血红蛋白（HbA1c）质控品 质控品L：1×0.5mL；质控品H：1×0.5mL 人源血液基质，内含一定浓度的糖化血红蛋白（HbA1c） 本产品主要用于在适用的特定蛋白分析仪及高效液相色谱糖化血红蛋白分析仪上对糖化血红蛋白（HbA1c）项目检测时进行室内质量控制。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-08-12 2028-04-22
3 粤械注准20182400524 深圳市国赛生物技术有限公司 C反应蛋白（CRP）质控品 C反应蛋白（CRP）质控品M：1×0.5mL；C反应蛋白（CRP）质控品L1：1×0.5mL；C反应蛋白（CRP）质控品L2：1×0.5mL；C反应蛋白（CRP）质控品H：1×0.5mL 人源血清基质,内含一定浓度的C反应蛋白（CRP）。 适用于深圳市国赛生物技术有限公司特定蛋白分析仪对C反应蛋白（CRP）项目进行检测时的室内质量控制。 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 2022-08-12 2028-05-01
4 粤械注准20182220241 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 血糖血压测试仪 M222、M222G、M223、M223G、M302、M303、M304 由主机、袖带、充电线组成。 血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据；血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7 2022-08-12 2028-02-11
5 粤械注准20182090149 深圳市优力威医疗科技有限公司 冲击波治疗机 UW210 主要由主机、手柄和电源线组成。 适用于足底筋膜炎、肩周炎、跟腱肌腱病、肱骨外上髁炎的辅助治疗。 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋102 2022-08-12 2028-01-28
6 粤械注准20172091991 深圳市艾利特医疗科技有限公司 经皮神经电刺激仪 RT1100、RT1110、RT1120 由主机、电源线、电极线和电极片组成。 将特定的低频脉冲电流作用于人体，用于缓解急、慢性疼痛症状。 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 2022-08-12 2027-12-10
7 粤械注准20172062022 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 彩色超声诊断系统 TRU100、TRU160、TRU180 由主机、探头、适配器、支架和锂电池组成，探头包括：L38T7C、C60T3C、L38T7CK、C60T3CK、L25T8C、C20T3C、L25T8CK、C20T3CK 适用于人体超声诊断检查。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 2022-08-12 2027-12-21
8 粤械注准20172091902 深圳生之源药械研究所有限公司 远红外理疗贴 90mm×130mm 由远红外陶瓷粉、医用胶膏（医用热熔胶）、医用无纺布、离型纸（硅油纸）组成。 适用于软组织损伤引起的颈、肩及关节疼痛的辅助治疗。 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 2022-08-12 2027-11-26
9 粤械注准20172071739 深圳原位医疗设备有限公司 超声多普勒血流检测仪 YW-100 本仪器由主机和探头组成，二者之间通过连接线及接插件进行连接。 适用于检测外周血管的血流速度。 深圳市龙岗区园山街道保安社区红棉三路242号2号厂房201-1 2022-08-12 2027-10-23
10 粤械注准20172021648 深圳市库珀科技发展有限公司 一次性使用泌尿道用导丝 型号：普通型、PU软头型 规格：0.025in*150cm、0.028in*150cm、0.032in*150cm、0.035in*150cm、0.038in*150cm 由软头、内芯和包塑层组成，导丝置入端分为普通型、PU软头型两种。 在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 2022-08-12 2027-09-24
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